參考標準品(Reference Standards)是用于藥品鑒別、檢查、含量測定的標準物質,是采用化學方法對藥品質量進行測量的一個重要基準。進口標準物質是由國際藥典或其他國家藥典機構如美國藥典(USP)、英國藥典(BP)、歐洲藥典(EP)等收錄并提供的現行批號的標準物質。品質可靠,可不經標定直接使用,可作為基準物質標定工作標準物質。根據現行GMP藥品指南,標準物質需要通過法定認可機構(如 USP、BP、EP)或者符合資質的二級供應單位等處采購。為了幫助用戶更加方便快捷地獲取進口標準物質,西美杰正式推出美國藥典(USP)和歐洲藥典(EP)標準品采購服務,幫助您節(jié)省繁瑣的下單與進口流程,節(jié)約人力與時間成本,真正實現降本增效!
美國藥典委員會 (USP)是一家非營利性科研機構,為全世界生產、經銷、使用的藥品、食品成分和膳食補充劑的質量、純度、鑒定和濃度設立標準。USP 的標準在美國由藥品與食品管理局 (FDA) 強制實施,全世界有 130 多個國家/地區(qū)也在制定和采用這些標準。USP對照品是美國藥典 (USP) 為處方及非處方藥物、食品補充劑和其他保健產品制訂質量標準而生產出來的參照物。是經過全面標化的原料藥、輔料、主要雜質、降解產物和性能校正用的樣品。主要用于美國藥典標準方法的檢測。
USP主要產品:美國藥典標準品
產品目錄:https://store.usp.org/reference-standards/
隨貨可提供資料:USP產品證書(USP Certificate)、化學品安全說明書(MSDS)。
主要產品:歐洲藥典標準品
產品目錄:https://crs.edqm.eu/
隨貨可提供資料:安全數據表(SDS)、原產證明(Origin of Goods)。
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